Дыхательная крышка (с Тайвеком): Как работает «защитный щит» чистых фармацевтических помещений?

1. Обновление материала: революционные характеристики Тайвек® 1421B

Основная конкурентоспособность дыхательные чехлы (с Тайвеком) изготовлен из используемого материала Tyvek® 1421B, который разработан с учетом строгих требований фармацевтической промышленности к чистоте.

Характеристики структуры материала

Непокрытая, необработанная чистая структура Tyvek® позволяет избежать риска осыпания, вызванного традиционными материалами покрытия.

Уникальный процесс мгновенного прядения образует сверхтонкую волокнистую сеть диаметром всего 0,5–10 микрон.

Трехмерная пористая структура с пористостью более 75%

Гладкая поверхность без пыли, пройден тест на чистоту класса 5 по ISO 14644-1.

Параметры физической работоспособности

Воздухопроницаемость: ≥35 кубических футов/фут² (стандарт ASTM D737)

Предел прочности: продольный ≥65 Н/5 см, поперечный ≥ 45 Н/5 см.

Прочность на разрыв: ≥1,5 Н (метод Эльмендорфа)

Эффективность микробного барьера: степень барьерности ≥99,9% для частиц размером 0,5 мкм.

Паропроницаемость: ≥85 г/м²/24 часа.

Благодаря этому уникальному сочетанию материалов Тайвек®, сохраняя отличные защитные характеристики, 1421B обладает превосходной воздухопроницаемостью и гибкостью, прекрасно решая техническое противоречие традиционных защитных материалов: «хорошая герметизация, но не воздухопроницаемость, хорошая воздухопроницаемость, но плохая защита».

2. Чистое защитное решение

Защитная маска AMD для органов дыхания создает комплексную систему защиты в чистых фармацевтических помещениях, а ее функциональный дизайн напрямую направлен на устранение трех основных рисков загрязнения окружающей среды в чистых помещениях: загрязнения частицами, микробного загрязнения и производственного загрязнения.

Контроль загрязнения частицами

Сам материал прошел стандартное испытание IEST-RP-CC003.4, а выброс частиц составляет <5/фут³ (≥0,5 мкм).

В кромке используется технология лазерной резки, чтобы избежать выпадения волокна, вызванного традиционной резкой.

Поверхностное сопротивление составляет 10^8-10^11Ом, что эффективно предотвращает электростатическую адсорбцию частиц.

Система микробного барьера

Барьерная эффективность золотистого стафилококка и других микроорганизмов составляет 99,99%.

Проверено оксидом этилена (ЭО) и стерилизацией паром, целостность барьера сохраняется после стерилизации.

Соответствует требованиям ISO 11607-1 к упаковке медицинского оборудования для терминальной стерилизации.

Конструкция защиты эксплуатации

Сопротивление проколу достигает 35 Н (имитация контактного давления в перчатке)

Коэффициент драпировки>60%, что позволяет идеально повторять контуры различных устройств.

Эффект памяти складывания<5%, отсутствие деформации после многократного использования.

Дышащие свойства защитного чехла уменьшают количество конденсата во время стерилизации паром примерно на 40 %, что значительно снижает риск вторичного загрязнения, вызванного влагой. Фактические испытания показывают, что в условиях стерилизации паром при температуре 121°C воздухопроницаемость материала снижается всего на 15%, что намного лучше, чем показатель ослабления 30-50% у аналогичных продуктов.

3. Устойчивый дизайн и экологическая ценность

Экологические характеристики респираторных защитных масок AMD обеспечивают дополнительную экологическую ценность, а их экологичный дизайн отражается в трех измерениях:

• Система циркуляции материалов

Материалы изделия на 100% перерабатываются и используются повторно.

Теплотворная способность при сжигании достигает 8500 ккал/кг, при этом диоксины не образуются.

Испытание на биоразложение (ISO 14855) показывает скорость разложения в течение 180 дней >90%.

• Оптимизация производственного процесса

Расход воды в процессе производства снижается на 60% (по сравнению с традиционными ламинированными материалами)

Потребление энергии снижается на 45 %, а выбросы углекислого газа на квадратный метр составляют всего 0,8 кг CO₂e.

Производственный процесс без растворителей, нулевые выбросы ЛОС

• Управление жизненным циклом

Срок службы при нормальных условиях эксплуатации — до 2 лет (чистое помещение).

Поддержка услуг по переработке материалов для формирования замкнутого потока материалов