От производства до клиники: роль медицинской гофрированной бумаги в цепочке поставок медицинского оборудования

1. Сырье и производство: строгий отбор древесной массы медицинского назначения.

• Стандарты сырья и процесс подготовки

Медицинская крепированная бумага использует в качестве основного сырья чистую древесную массу и должна отвечать следующим требованиям:

Контроль длины волокон: используйте для смешивания древесную массу хвойных пород (например, сосны) и лиственных пород и контролируйте соотношение длин волокон 3:1, чтобы обеспечить баланс между прочностью и мягкостью бумаги.

Отсутствие загрязнения добавками: запрещено использовать химические добавки, такие как флуоресцентные отбеливатели и пластификаторы, во избежание реакций с медицинскими устройствами.

Специальный процесс варки целлюлозы: посредством варки низкой концентрации (концентрация ≤4,5%) и ступенчатого тонкого измельчения волокна разделяются и очищаются щеткой с образованием пористой и воздухопроницаемой структуры (отклонение апертуры ≤±15%).

• Технология формирования морщин

Сморщивание при высокой температуре: бумажное полотно сминается скребком при температуре 150–180 ℃ для формирования однородной морщинистой структуры и увеличения удлинения (продольное ≥12%, поперечное ≥8%).

Обнаружение в режиме онлайн: лазерные датчики используются для контроля веса в граммах (60±2 г/м²) и воздухопроницаемости (≥50 мкм/Па·с) в режиме реального времени, чтобы обеспечить согласованность партии.

2. Адаптивность к стерилизации: конструкция сердечника совместима с несколькими методами стерилизации.

Стерилизация оксидом этилена (ЭО)

Проникновение в микропоры: пористая структура гофрированной бумаги позволяет газу ЭО быстро проникать, а остаточное количество после стерилизации составляет ≤4 мкг/см².

Бактериальный барьер: Согласно тесту ISO 11607, эффективность барьера черного варианта Bacillus subtilis составляет ≥99,9%.

Стерилизация паром высокого давления

Устойчивость к влажному нагреву: после 5 циклов по 121 ℃/30 минут бумага не расслаивается, а прочность на отслаивание составляет ≥1,5 Н/см.

Антиконденсационная конструкция: морщинистая структура может поглощать конденсат, предотвращая намокание инструмента (водопоглощение ≤20 г/м² · 60 с).

Другие методы стерилизации

Гамма-облучение: при дозе облучения 25 кГр степень сохранения прочности на разрыв составляет ≥80%.

Плазма перекиси водорода: испытания на совместимость не выявили деградации материала.

3. Ключевые узлы цепочки поставок

Окончание производства медицинского оборудования

Автоматизация упаковки: из крепированной бумаги можно вырезать определенные формы и адаптировать ее к автоматическим упаковочным линиям (например, машинам для складывания упаковок хирургических инструментов) с производительностью 200 упаковок в минуту.

Оптимизация затрат: по сравнению с неткаными материалами крепированная бумага стоит на 30 % дешевле и может быть сожжена сразу после стерилизации (содержание золы ≤0,5%).

Центр снабжения больничной стерилизации (CSSD)

Стандартизированная работа: двухслойная упаковка в соответствии со спецификациями WS 310.3, внутренний слой из крепированной бумаги, внешний слой из нетканого материала, что увеличивает срок стерильного хранения до 6 месяцев.

Управление отслеживанием: на некоторых крепированных бумагах предварительно напечатаны этикетки с индикаторами стерилизации (например, меняющими цвет чернилами) для визуализации процесса стерилизации.

Сценарии клинического использования

Операционная: используется для упаковки лотков для инструментов, прочность на разрыв ≥ 400 мН, во избежание повреждений во время операции.

Стоматологическая клиника: упаковка небольших инструментов (например, игл) в один лист, легко открывающаяся для повышения эффективности медицинской помощи.

4. Медицинская крепированная бумага FAQ (часто задаваемые вопросы)

Что такое медицинская крепированная бумага?

Медицинская крепированная бумага – это специальная бумага, специально используемая для стерильной упаковки медицинских изделий. Он изготовлен из чистой древесной массы и имеет пористую воздухопроницаемую структуру. Он подходит для различных методов стерилизации, таких как пар, оксид этилена (ЭО) и гамма-лучи. Его основная функция — обеспечить микробный барьер, гарантируя, что устройство останется стерильным во время транспортировки и хранения.

Каковы преимущества по сравнению с упаковкой из хлопчатобумажной ткани?

Более сильные антибактериальные свойства: крепированная бумага имеет меньший размер пор и эффективность микробного барьера ≥99,9%, в то время как хлопчатобумажная ткань легко теряет волокна и становится переносчиком бактерий.

Лучшее проникновение при стерилизации: пористая структура обеспечивает 100% проникновение стерилизующих агентов (таких как пар, ЭО), избегая проблемы «мокрого мешка».

Защита окружающей среды: одноразовое использование, зольность ≤0,5% после сжигания, при этом хлопчатобумажную ткань необходимо многократно стирать, и она потребляет большое количество энергии.

Можно ли переработать крепированную бумагу?

Не подлежит вторичной переработке. Несмотря на то, что он изготовлен из древесной массы, после стерилизации могут остаться химические вещества, и с ними необходимо обращаться как с медицинскими отходами.

Содержит ли он токсичные вещества?

Соответствующие продукты должны пройти тест на содержание мышьяка GB/T 24992 и не иметь шелушения и запаха.