В области стерильной упаковки медицинских устройств EN ISO 11607-1 служит фундаментальным техническим требованием для проектирования и производительности систем упаковки. Стандарт указываетВ что все стерильные барьерные системы (SBS) должны поддерживать стерильность от точки стерилизации до точки использования. Он применяется как к одному, так и к конфигурациям двойной упаковки, охватывая полный жизненный цикл упаковки: хранение, транспортировка, стерилизация и асептическое отверстие.
В Hopeway AMДюймовый мы реализуем EN ISO 11607-1 с помощью строгого выбора материалов и стратегий структурного проектирования. Наши продукты AMD Произведено с использованием бумаги с высоким уровнем медицинского сорта , D u пост ТМ Tyvek ® , утвержденные многослойные фильмы для формирования четко определенных SBS.
Все материалы подвергаются проверке для свойств микробных барьеров, прочности растяжения, совместимости материалов и характеристик чистой кожуры. Мы регулярно проводим ускоренное старение, прочность на взрыву и тестирование целостности уплотнения в соответствии с Приложением B и C стандарта.
Ключевые продукты:
- Упаковка AMD, сделанная из Tyvek ® (совместим с ETO, Steam и Gamma)
- Катушка стерилизации AMD
В соответствии с EN ISO 11607-1, Hopeway AMD помогает производителям медицинских устройств создать надежную и соответствующую систему стерильной упаковки, которая поддерживает глобальные процессы одобрения регулирующих органов.
‘S-Gravenweg 542, 3065SG RotterdamНидерланды
+31 (0) 10 254 28 08
